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治療更年期潮熱的非激素類藥物--甲磺酸帕羅西汀原料及膠囊

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2018/5/24     瀏覽次數:    

2013628FDA批準甲磺酸帕羅西汀新適應癥,用于治療中度至重度更年期血管舒縮綜合征(Vasomotor Symptoms),這是目前一個治療該癥的非激素藥物,與此前FDA批準的多種用于治療更年期潮熱癥狀的藥物不同,該藥不含雌激素單獨成分或添加雌激素和孕酮的復合成分。

甲磺酸帕羅西汀膠囊(商品名:Brisdelle,7.5mg/天,每天在睡前服用1其主要成分是具有選擇性5 -羥色胺再攝取抑制作用的甲磺酸帕羅西汀Paroxetine Mesylate。目前藥理機制不明。兩項涉及1174例患者的臨床試驗中,治療12周后,相比于安慰劑,中位日發作頻率降低0.9-1.7次,常見的副作用是頭痛、疲勞、惡心/嘔吐。

更年期血管舒縮綜合征(又稱更年期潮熱)是更年期綜合癥的突出表現特征,主要是激素水平下降導致,臨床表現為潮熱,伴隨潮紅、盜汗、心悸、焦慮等癥狀。容易給我們的工作和生活帶來影響,并且會對身體健康造成危害;超過四分之三的女性在更年期有潮熱現象。根據Depomed制藥的一項調查,美國約有40%左右經歷更年期潮熱的女性會選擇就醫。目前臨床上可供選擇的治療這些更年期癥狀的藥品僅有傳統的激素類藥物,這些藥物會增加乳腺癌和中風的風險。

項目進度:近期申報。

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